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2025年3月-元月回放视频及课件可购买

  • 2026-04-03 18:47:07
2025年3月-元月回放视频及课件可购买
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原料药与仿制药的欧美注册申请及注册现场核查、审计要点
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3月22-23日
2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
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4月11-12日
2025药品研发质量体系构建和执行在新药研发各阶段实践案例分析专题
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2025冻干制品的配方和工艺开发与工艺流程设计和过程控制要点
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4月12-13日
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4月17-18日
吴纯启博士-药物非临床GLP及临床前安评指导原则和案例讲解专题
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核酸药物IND到BLA/NDA--从法规到技术要点的全生命周期
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2025细胞与基因治疗产品CGT申报的成功注册之路与案例分享
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6月21-22日
人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题
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2025药品注册专员核心能力提升专题
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谭宏宇--MAH委托生产及委托检验全生命周期合规管理专题
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9月27.28||生物药在俄罗斯、中东、非洲及巴西注册的法规详解与路径全流程务实培训
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DOE在制剂工艺设计与研发中的应用操作
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GLP机构质量体系全方位提升及合规管理
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面向海外市场的药品注册专员技能全面提升专题
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体内CAR-T治疗药品CMC关键难点突破与注册申报实战
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10月31-11月1日
2025版中国药典统计分析指导原则深度解析
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线上-冻干制剂工艺设计、工艺开发及常见问题应对策略
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11月28-29日
2025 药品审评全周期沟通：从流程到 Pre-NDABLA
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11月29-30日
2025版《中国药典》抗体药物偶联物（ADC）质量标准深度解读
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新化学实体药物（NCE）非临床研究专题
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张长风主讲-细胞治疗IIT临床研究及运营案例分析
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新药毒代动力学与药代动力学试验设计策略与案例分析
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1月24-25日
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1月24-25日
首届AI+类器官：药物非临床研究技术进阶与实战-何康信博士主讲

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