一、药品的定义
根据2019版《药品管理法》规定:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、细胞治疗类生物制品的定义
是指人源的活细胞产品,包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品,不包括输血用的血液成分、有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等。
三、药品类别
包括:中药、化学药、生物制品
四、处方药与非处方药
国家药品监督管理局于1999年6月18日发布的《根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)》第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;
非处方药:不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
四、特殊药品的管理
国家药监局2017年10月14日发布的公告:根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品、戒毒药品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。
五、药品购销存及财务人员操作技能
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