QC培训是提升质量管理水平、掌握质量管理工具和方法的重要途径，广泛应用于制造业、建筑业、烟草、交通运输等多个行业。以下是QC培训内容
数据完整性是实验室检测合规与结果可信的核心。本次培训聚焦全流程实操，从法规对标、系统管控、人员操作到风险防控，拆解纸质/电子记录、计算机化系统、审计追踪等关键要点，助力一线人员与管理者规避合规风险，保障检测数据真实可追溯。为此本平台将于2026年6月24-25日举办此次培训，资深讲师从实际情况出发，对常见问题等进行探讨，为药企从业人员提供思路，诚邀各单位广泛参与。
❖ 时间、地点：2026年6月24-25日，成都+同步线上直播承办单位：
苏州莱伯曼医药科技有限公司
支持单位：
梅特勒托利多科技（中国）有限公司
支持媒体：蒲公英
药品生产企业质量管理人员；生产部门负责人、车间主任及有关技术人员；厂房、设施、设备工程技术人员等。
一、药品质量控制实验室数据可靠性检查指南解读与分析
1.全球数据完整性法规和指南管理原则差异性解析
2.国际DI指南“数据完整性”管理技术核心原则
3.数据完整性管理与数据分析评测（关系）联用实现
4.计算机化系统 和混合系统 可靠性检查要点
-计算机化系统的系统安全
-数据完整性考量要求（纸质记录与电子文档）
-纸质记录的制作、发放和控制记录的要求
二、数据完整性工作实施要点解析（案例与技术评价原理）
1.计算机化系统的数据完整性考量解析
2.系统验证与维护要求
-工作状态的确定
-与持续工艺确认的关系
3.数据转移和迁移（数据库管理）
4.系统安全性管理要求
5.审计追踪（数据稽查）操作要点分析6.数据采集与输入要点解析
三、《清洁验证技术指南》更新概述
1.清洁验证在GMP合规中的重要性及行业现状分析
2.《清洁验证技术指南》（正式稿）更新内容概述
3.风险管理流程的动态性与持续改进
4.清洁状态日常检查管理（日常检查内容及回顾总结）四、基于数据完整性的日常《清洁验证技术指南》实施解析
1.全生命周期的管理原则（基于三阶段法的清洁验证活动
-阶段1-清洁工艺设计和开发
-阶段2-清洁工艺验证
-阶段3-持续清洁工艺确认
-制剂阶段残留计算
-原料药一般设备残留计算
-微生物限度一般设备评估管理
-不同取样方法（如擦拭法、淋洗法、直接接触法等）的适用范围、操作要点及难点
-检测所有产品与矩阵法（适用于多产品共线生产的情况）
2.洁净室清洁验证风险管理策略
-清洁验证总计划（清洁验证的策略、相关原理和方法）
-测试洁净度选点与布局（气流与流行测试）
-测试数据（尘埃粒子）数据特征与警戒限度（GBT-16292）
-关联洁净度测试数据（浮游菌、沉降菌）数据特征与警戒限度（GBT-16293~16294） 讲师 李老师：高级工程师，资深培训讲师；天津中医药大学医学士，IPMP 项目管理专家，国家局、省局检查员培训讲师、国内上市集团审计高级工程师，六西格玛黑带大师。中国GMP指南《液体制剂》参编人员，《新修中药制剂学》统计学应用章节主稿人员、《生物医药智能智造顶层设计与实施路径白皮书-2025版》主编。善于从国内与国外历史文化差异来剖析“风险管理、产品生命周期、QC小组七工具、确认与验证、预防维护、计量校准、质量体系建设”等内容，对厂房设施设备系统与质量体系融合有独到见解。
❖ 组织方式：成都 面授，同步线上直播，报名后定向通知❖ 报名费用：2200/人，三人以上2000/人，线下会员免费5人参加。❖ 付款方式：银行汇款（*发票相关事宜联系会务组*）
汇款账户：苏州莱伯曼医药科技有限公司
开户银行：中国工商银行股份有限公司苏州东吴北路支行 ❖会议咨询：杨蕾 15638590033（同微信）
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