新标准《检验检测机构内部审核》课件PPT

    2.12.1检验检测机构应当依据法律法规、标准（包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准）的规定制定完善的管理体系文件，包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。

    2.12.1-28）检验检测机构建立的管理体系应当有效运行，具有体系运行相应的记录。

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    f) 检验检测机构管理体系内部审核记录；

GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO17025：2017、CNAS-CL01：2018）对内审的要求：

    8.8 内部审核（方式 A）

      8.8.1 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：

      a) 是否符合：

      ——实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；

      ——本准则的要求；                               ---符合什么（2个方面）

      b) 是否得到有效的实施和保持。            ---实施和保持

     8.8.2 实验室应：

     a) 考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

     b) 规定每次审核的审核准则和范围（时间、部门、要素等）；

     c) 确保将审核结果报告给相关管理层；

    d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；

    e) 保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据。

   注：内部审核相关指南参见 GB/T 19011(ISO 19011, IDT)。

     本次新要求取消了每年至少一次的规定，但是指南是规定至少12个月一次，并明确内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。

相关文件

  （1）相关法律法规要求；如：《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号2021-4-2修订）、《检验检测机构监督管理办法》(总局令第 39号2025-3-18 总局令第 101 号修订)；

（2）评审准则要求及特殊要求；

如：《检验检测机构资质认定评审准则》（2023）、GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO17025：2017、CNAS-CL01：2018）、行业特殊要求，及CNAS应用要求、应用说明等

（3）本机构管理体系文件

（4）检验检测标准和相关技术文件

（5）适用时，关注客户的要求

可参考：

   GB/T 19011-2021《管理体系审核指南》、CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》