医疗器械唯一标识(UDI)培训课件及试卷
- 2026-09-21 18:57:40
医疗器械唯一标识(UDI)培训课件及试卷UDI是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification）的英文缩写（以下简称“UDI”）。它是对医疗器械在其整个生命周期被赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。它主要是由数字、字母或符号组成的编码。由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。 国内UDI采取分批实施原则，分为以下五批： 1.自2021年1月1日起强制执行9大类69个品种的三类医疗器械， 2.自2022年6月1日起强制执行所有三类医疗器械， 3.自2024年6月1日起强制执行15大类103个品种的二类医疗器械； 
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4.2027年6月1日起:所有第二类医疗器械(含体外诊断试剂)和第一类体外诊断试剂，上市产品必须自带UDI；
5.2029年6月1日起：所有第一类医疗器械全部纳入UDI管理。
今天小编分享的是《医疗器械唯一标识（UDI）》的培训课件，可作为了解UDI基础知识和法规的基础课件。本课件内容纯手码，共29页，主要内容是“基础知识”、“相关法规要求”、“常见问题解答”等三个方面的内容。
为保护原创，课件内容不便全部展示，如需要完整可编辑版本，请联系微信Wz20241004有偿分享（附送一份电子版试卷、答案)，谢谢大家的认可与支持。
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