UDI是医疗器械唯一标识(Unique Device Identification)的英文缩写(以下简称“UDI”)。它是对医疗器械在其整个生命周期被赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。它主要是由数字、字母或符号组成的编码。由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。1.自2021年1月1日起强制执行9大类69个品种的三类医疗器械,2.自2022年6月1日起强制执行所有三类医疗器械,3.自2024年6月1日起强制执行15大类103个品种的二类医疗器械;4.2027年6月1日起:所有第二类医疗器械(含体外诊断试剂)和第一类体外诊断试剂,上市产品必须自带UDI;
5.2029年6月1日起:所有第一类医疗器械全部纳入UDI管理。
今天小编分享的是《医疗器械唯一标识(UDI)》的培训课件,可作为了解UDI基础知识和法规的基础课件。本课件内容纯手码,共29页,主要内容是“基础知识”、“相关法规要求”、“常见问题解答”等三个方面的内容。
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