2016年12月16日国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿），距今已将近9年时间。
作为药品批发经营企业或者药品连锁总部的质量管理核心，不论是日常的飞行检查、还是《药品经营许可证》的设立记忆换证检查、还有省、市药品监督管理部门的常规检查、有因检查，检查的侧重点和方向，离不开256条！今天我们一起来学习一下药品批发企业部分256条的内容。
作为职场达人，先请教一下大家几个问题哈
比如：
企业如何确保日常经营过程中做到依法经营、诚实守信？
为了图方便，全程首营资料建档，一个人建完后，直接更换其他人的账号密码进行审核吗？
为了节约公司人工成本，除了质量负责人及质量经理之外，其他人员全部挂岗吗？【在内地，大部分的省份，做得都是比较规范，一个萝卜一个坑。这点我只服内地药监局的霸气！】
如何确保质量管理体系在企业内部推进？
体系文件（制度、职责、规程）规定，内部人员是否遵守文件的规定，日常操作是否一致？
质量负责人如何履行自己日常的质量管理职责？
质量负责人在日常工作过程中，是否有人干涉你的本职工作？是否为了背锅侠这个称号一直在忍辱负重？
质量管理部门如何做到在企业内部起到部门之间的协调、监督、以及督促其他部门的作用？
。。。。。。
言归正传，打铁还得自身硬！质量管理人员，只有不断的努力学习，才能有话语权！【当然，不尊重人的老板狼是例外哈】
作为质量管理人员，在日常的工作过程中，对于质量管理工作从来都是兢兢业业、如履薄冰的履行本职工作；但在实际工作过程中，还是有那么一点差距存在！不是么？
说到256条的内容，看看每一条的条款，是不是觉得都可以理解？能看懂？那为什么做起来的时候，还是有很多卡顿、不自信的方面呢？或者说，检查来的时候，为什么还是会有那么多的问题、缺陷存在呢？？？
归根结底，还是因为一些条款上的理解，有一定的差距和偏颇！或者说，压根就没有非常细心的去理解去落实每个条款的核心，所以导致在飞行检查或者日常监督检查来临时，还是会心里发慌、手忙脚乱、以及各种缺陷和问题的存在！
在新企业（药品批发、连锁总部）设立时，针对不同的省份，围绕256条现场验收时，有点区别，比如某些省份对中药饮片的养护设施设备，要求不同；对大输液等澄明度检测的设施设备配置要求不同；以及对中药饮片的含硫量要求不同等等不同之处；再还有对现代物流设施设备的配置、以及质量管理关键岗位人员的配置要求也有不同之处；个人觉得，都是正常现象，各省有各省的要求！大同小异、且必须遵守！
接下来我们一起来学习本次课程，256条详细解说版，以下是课件的部分内容：
一个好的课件，不光涵盖重点突出的核心知识点，更是对GSP之外拓展知识点的融入，和一些抽象条款的详细解析，以及图文并茂（有图有真相）知识点的结合、和行业几十年的经验值的总结，让你豁然开朗，醍醐灌顶！少走几年、甚至十几年的弯路！经验无价！
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