飞检实战经典课件--256条《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》---药品批发/连锁总部GSP256条检查细则全文解读

很多朋友，在质量管理工作过程中，日常还是会存在遇到一些问题时，不知道怎么做？或模棱两可、或举棋不定，有一些朋友甚至都不知道去请教咨询谁？还有一些朋友由于刚入行，都不知道这工作怎么开展等等；其实，之所以有那么多的情况出现，根本原因就是自身经验的不足以及对法规学习得不够透彻！所以，不断的学习不断的成长，才能有更大的进步！

2016年12月16日国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿），距今已约9年多的时间。

     首先，256条检查细则是上级药品监管部门的检查首要依据！

      作为药品批发经营企业，不论是日常的飞行检查、还是《药品经营许可证》换证检查、以及省、市药品监督管理部门的常规检查，检查的侧重点离不开《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》批发部分，即256条！

      其次，药品批发和连锁总部企业筹建、换发《药品经营许可证》时，需要全面内审，那么，内审详细的条款也是256条。

      还有年度的全面内审，审核的依据还是以256条为重心。那么，256条审核什么呢？有些人说这大家都知道的，再熟悉不过，很简单，但是看似简单的条款，其实并不简单，不然飞行检查产生的缺陷为什么这么多呢？因为日常的很多工作都是跟256条息息相关的，对于其检查细则的理解程度，直接影响到你对日常工作是否细致。比如一个全面内审，很多企业还是会犯这样那样的问题。培训学习，记录的档案还是缺这缺那，不够全面。还有一些人，是对企业内部的问题，根本没有审核出来哪些是问题！究其原因，说白了还是对条款的理解有局限和偏差，没有一个正规的学习方向示范。

对于不懂如何去做年度全面内审的朋友，很有必要认真的学习一下这个课件；课件的优势在于每一条法规，都有深入的解说和教你如何去实践去做到规范；法规原文网络上都有，但是对于法规原文条款的理解，很多跨界律师也吃不透，唯有行业内的有经验的深耕GSP的朋友们，对法规条款是有深入理解和把握！

     全面内审是对体系进行的系统、全面的审核评价，确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应，确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。全面内审涉及所有部门及所有条款。设置非法人分支机构的，应当将非法人分支机构纳入全面内审范围之内。

      今天我们一起来学习一下《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》--药品批发企业部分256条的课件内容。该课件不同于往常枯燥的、没有任何解说或者释义，原原本本逐条复制粘贴的条款内容的课件讲义；

    本 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训课件，是作者多年的GSP行业经验的积累，以PPT的形式做为培训讲义，生动形象，丰富多彩、法规条款亦不再枯燥；该课件篇幅巨大，全篇将近300多页，它将256条中的每一条都非常细致的详细解析或释义，不断扩展相关知识面，并以实际现实质量管理工作过程中的场景为案例，图文并茂的方式展现，让很多人纠结的问题都迎刃而解；更是让初学者都觉得通俗易懂，因为有时候一张图片，足以应对法规的弯弯绕绕，很好理解。学习该课件，你将在质量管理的道路上，成长更快速，达到事半功倍的成效。

课件的好处就是作者毫无保留，一步到位的全面学习你需要的法规条款！

而不是像一些公众号为吸引眼球每天挤牙膏，浪费时间，毫无意义！

以下是课件的部分内容：

之所以侧重256条的解析，是因为GSP经营企业（批发、连锁总部）所有的大小检查（国家局飞行检查、省局飞行检查、常规例行检查、换证检查、新批发设立的检查等），都是以256条的检查内容为核心！

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