1.目的 为新产品开发工作创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行,保证产品质量,满足客户要求。充分运用多方论证的方法,制定确保产品满足顾客要求所需的步骤,加强与所涉及的每一个人的沟通,以确保所要求的步骤能够按时完成,并引导资源、预防缺陷、降低成本、持续改进,以最低的成本及时提供优质的产品,使顾客满意。 2.适用范围 适用于本公司新产品设计开发过程的控制。 本程序文件规定之“工作流程”主要适用汽车氧传感器的产品。 3.术语 3.1新产品:指本公司开发的具有新结构,新材料或新工艺的产品,每类产品又分为全新产品(指新的结构)和改型产品(指外观或局部性能的改进)两类。 3.2设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。适用于设计开发各阶段的设计评审活动。 3.3设计验证:指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果可符合设计要求的活动。 3.4设计确认:保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。设计确认在成功的设计验证之后进行,通常在规定的操作条件下在最终产品上进行。如果产品具有不同期望的用途,则可进行多项确认。 3.5作业标准书:指为保证过程的质量和为开展纯技术性质量活动提供指导而制订的基础性文件。 是程序文件的支持性文件。 3.6特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规安全特性、影响客户满意的产品和过程特性,和由本公司通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责与权限 4.1项目开发小组负责新产品设计开发过程的组织和策划。 4.2技术部负责产品设计和过程设计。 4.3行政部负责产品设计开发所需人员的配备及技能培训。 4.4 生管部负责配合新产品样件试制和试生产。 4.5 生产部负责组织新供方开发,生产物料的采购。 4.6市场部负责市场调研与分析、新产品样件提交顾客确认和与顾客沟通。 4.7质检部负责新产品样品和试生产产品的检验和试验组织活动。 5.过程分析 输入 | 经营计划; 市场信息; 开发协议; 同类产品信息; 适用的法律、法规要求;顾客特殊要求 | 过程内容 | 确定市场目标; 开展市场调研与分析, 进行项目评审; 成立多功能小组; 制定项目计划; 设计开发; 样件/试生产。 | 输出 | 立项建议书; 项目可行性分析报告; 项目开发计划; 特殊特性、流程图、FMEA、控制计划、作业标准书; 评审结果/验证/确认; PPAP提交; 顾客特殊要求清单。 | 责任部门 | 市场部/技术部 | 方法 | 项目管理控制程序 | 过程指标 | 开发进度计划达成率 |
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