2026年度培训工作将按年度培训计划开展进行,对于一些有经营肉毒毒素类产品的企业,可能需要这方面的专项培训。
近日,海南省在《联合多部门部署开展清源巩固提升行动,纵深推进药品安全监管与群腐整治工作》会议中,特地指出对于肉毒毒素专项工作做出的专门部署;原文内容如下:会议对肉毒毒素专项整治工作作出专门部署,强调注射用A型肉毒毒素作为特殊管理药品,事关公众健康与医美安全。要聚焦经营、使用全环节,严查非法购销、渠道不合规、追溯不到位、使用不规范等行为,强化医美机构、药品经营企业监督检查,压实追溯管理与进货查验责任,严厉打击制售假劣肉毒毒素等违法犯罪,保障特殊药品监管安全。接下来,我们一起来探讨学习一下,有关于肉毒毒素方面的一些知识点。
那么,什么是肉毒毒素呢?该类药品常见临床用途在哪些领域呢?
作为药品经营批发企业,针对该类药品的经营过程中,需要侧重哪些方面呢?
肉毒毒素(botulinum toxin,BX)是肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素,是已知在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素,能阻断神经与肌肉之间的信息传导,导致肌肉麻痹松弛。
肉毒毒素有A、B、Cα、Cβ、D、E、F和G八个不同的血清型,作为药物使用主要是A型肉毒毒素,常用于以注射为主的非手术操作的医美项目中,有除皱和瘦脸等效果,俗称“除皱针”“瘦脸针”。
而引起人体中毒的是A、B、E和F亚型[1],其中A型肉毒毒素因其毒力强、稳定性好,在低温下可长时间保存,且易于制备,从而广泛应用于临床。
不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。
肉毒毒素的临床应用,比如N领域
肌张力障碍:如眼睑痉挛、偏侧面肌痉挛、颈部肌张力障碍、喉肌肌张力障碍等,通过注射肉毒毒素可缓解肌肉异常收缩,改善症状。
痉挛状态:用于脑血管病、脑性瘫痪等导致的上肢或下肢痉挛性瘫痪,减轻肌肉痉挛,改善关节活动度和日常生活能力。
神经性疼痛:对带状疱疹后神经痛、三叉神经痛、糖尿病性神经痛等有缓解作用,通过抑制神经末梢疼痛介质释放发挥作用。
特发性震颤:对中重度特发性震颤或药物难治性震颤患者,注射肉毒毒素可减轻震颤幅度,改善功能。
《A型肉毒毒素》专项培训课件,该课件不光适用于药品经营企业(批发),同时也适用于药品生产厂家医药代表们的培训。课件分六部分内容来针对经营合规以及日常质量管理核心为侧重点。同时也针对该类产品推广领域,做了一个专项的介绍。
该课件由GSP药说团队新加入的朋友,姜子瑜老师特别制作的一期课件。在此由衷感谢姜老师的辛苦付出!
以下是课件部分内容的介绍:
