免费课件!吸入制剂/外用制剂/制药用水/微球/无菌附录/厂房设备...报名免费获取
- 2026-11-05 20:20:59
本期分享的课件内容，来自于第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会大会专家报告，均已取得专家授权。
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2026 年是 "十五五" 规划开局之年，更是中国制药工业的转型元年。在此关键节点，CPI·2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛定于12月10日-11日举办，大会将围绕“医药政策与监管、生产与质量合规、改良新药开发、透皮制剂、中药、宠物医药、药企出海、药企转型创新”等主题开展，汇聚监管专家与行业领袖，共探技术前沿，共谋转型路径，助力企业在时代变局中破浪前行。
会议名称：CPI 2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛
会议时间：2026年12月10-11日
会议地点：长沙·佳兴世尊酒店
主办单位：湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈
大会形式：线下免费参会
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2026 年药品注册管理最新政策解读与申报策略调整
药监专家
国家集采政策优化方向与企业报价策略新思维
资深专家
CDE 技术指导原则更新与注册申报发补常见问题分析
药监专家
茶歇
药品注册现场核查与研制现场核查要点及典型案例药监专家
药品再注册管理最新要求与常见问题分析药监专家
仅为拟定议程。
我们转型三年，踩过的三个最深的坑
工业药企做创新药，哪些环节必须外包、哪些必须自建
从仿制药思维到创新药思维，我们团队交了多少学费
圆桌讨论：一家以仿制药 / 原料药起家的工业药企，到底怎么迈出创新药第一步？
拟定话题：
1. 自主研发、License-in、并购 Biotech，三条路到底选哪条？
2. 第一个创新药品种，选 me-too 稳扎稳打还是赌 first-in-class？
3. 改良新药算 "真创新" 吗？该不该当转型的过渡？
4. 转型期研发投入占营收多少，才不会把自己烧死？
5. 仿制药老团队 vs 引进的新团队，怎么融合不打架？
6. 创新药人才从哪招？长沙本地招还是去上海张江设点？
7. 一把手该花多少时间亲自抓创新药？
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌（审核制），联系：刘老师 13116789395
茶歇
集采后仿制药利润薄如纸，我们靠什么活下来？
仿制药企的现有产能、批文、渠道，怎么复用在转型上？
我们砍掉了一半仿制药批文，反而活得更好了
圆桌讨论：仿制药企做创新，商业化这道坎怎么过？
拟定话题：
1. 创新药管线：自己建团队做商业化，还是 License-out / 授权合作分成更划算？
2. 仿制药企积累的医院 / 院外 / 零售渠道，怎么承接创新产品上量？
3. 转型药企的创新产品进医保怎么谈？定价策略怎么定才不亏本？
4. 从仿制药招商到创新药BD，商务团队的能力怎么升级？
5. 改良新药 + 仿制药 + 创新药，怎么搭产品矩阵实现协同变现？
6. 创新业务还在烧钱期，仿制药基本盘怎么反哺、能撑多久？
7. 转型药企怎么跟资本市场讲创新故事，实现估值重构？
欢迎免费报名参与观点分享或圆桌（审核制），联系：刘老师 13116789395
仅为拟定议程。
药品上市后变更质量研究策略与备案实操
质量总监
药物警戒检查要点与PV体系构建
PV总监
无菌药品生产质量控制与环境监测新要求
药检专家
茶歇
工艺验证与持续工艺确认（CPV）实施要点工艺验证专家
2026新版GMP《确认与验证》附录核心变化与企业应对资深GMP检查员
数据完整性（DI）核查要点与电子记录常见缺陷案例资深GMP检查员
仅为拟定议程。
药品委托生产质量协议要点与现场检查关注点
资深GMP检查员
药品生产监督检查趋势分析与缺陷案例深度解析
资深GMP检查员
偏差管理与 CAPA 体系建设
质量总监
多品种共线生产质量风险控制与清洁验证策略某跨国药企质量总监
PIC/S GMP 检查趋势与国内生产监督检查缺陷案例对比分析资深专家
仅为拟定议程。
复杂注射剂的开发策略与产业化实践
复杂注射剂IND审评经验分享
长效微球研发及产业化技术难点剖析
茶歇
口服多肽制剂的递送策略与产业化突破
脂质体药物的研发策略与案例分享
仅为拟定议程。
改良型新药的立项策略及案例分析
改良新药的临床优势定义与差异化策略
路演
茶歇
改良型新药的研发及申报策略
基于商业化考量的改良型新药开发策略
高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径
仅为拟定议程。
中国透皮制剂行业发展新趋势
外用经皮给药制剂立项思路及案例分享
路演
茶歇
皮肤局部外用制剂的非临床研究及案例分析
经皮给药制剂质量研究与发补案例分析
圆桌对话：穿透壁垒：透皮制剂赛道新机遇
1. 传统止痛、激素贴剂竞争已经红海，透皮制剂下一个有潜力的适应症方向在哪里？老年慢病、精神类、激素替代、医美透皮等赛道，各自的临床价值和市场门槛怎么看？
2. 透皮产品的患者依从性是核心优势，但也存在皮肤不耐受、脱落等问题，在产品设计阶段，如何平衡临床疗效、使用体验和生产成本？
3. 透皮制剂的产学研转化难点：高校实验室成果很多，但真正转化上市很少，研发机构、药企、临床机构之间如何协作，缩短转化周期？
4. 未来 3-5 年，国内透皮制剂领域最期待审评标准在哪方面完善？
改良型皮肤制剂的临床研究考量与评价路径
透皮制剂质量评价要点分析及开发策略
外用透皮制剂的产业化和产品质量生命周期实施
透皮制剂关键质量属性评价及要点分析
凝胶贴膏关键技术问题与开发难点解析
仅为拟定议程。
新规下中成药说明书安全信息修订难点与企业应对策略
“三结合”审评证据体系下的中药注册申报策略与案例分析
优质项目路演
会间休息
中成药集采常态化下优质优价机制解读与企业品种布局策略
经典名方二次开发与临床价值再挖掘
名老中医经验方与医疗机构中药制剂向新药转化的路径探索
同名同方药的研发技术要点与审评趋势
中药新药研发质量控制思路与实践
儿童中药、罕见病中药等临床急需中药品种研发机遇与难点
中药智能制造工厂建设实践与质量体系合规要点
会间休息
中药贴膏及经皮新型给药系统的技术突破与发展前景
圆桌论坛：守正创新下中药新药转化机遇 —— 院内制剂、经典名方与临床急需品种的开发策略
议题 1：如何规范构建人用经验证据，适配 “三结合” 审评体系的申报要求？
议题 2：面对经典名方、同名同方药、临床急需中药多条赛道，企业如何做好品种筛选与差异化定位？
议题 3：在研发阶段如何前置管控质量、安全与合规风险，保障品种从申报到产业化可持续落地？
仅为拟定议程。
中国医药企业出海现状与展望
改良型新药成果转化与出海的实践路径
拉美与非洲——被低估的增量市场与落地实战
会间休息
中东市场的医药合作机遇与中国药企切入点
东南亚医药市场的准入策略与本地化实践
资本赋能医药出海——投资并购与跨境合作的实践
仅为拟定议程。
宠物药市场格局与竞争态势
人用药转宠物用药的机遇与挑战
宠物药立项策略关键点思考
宠物药注册申报常见误区与合规要点解读
宠物药赛道的资本动态与投资趋势
仅为拟定议程。
几轮蜕变之后，2027年，卖什么？
AI驱动，院外私域如何系统控销？
院外私域控销专场互动对接
现场对话：做药20年，从碎片资源到系统整合
午休时间
现场对话：费用合规——行业洗牌之下的应对策略
现场对话： 全域营销的三驾马车
药械资源互动对接（现场一对一问答）
仅为拟定议程。
药企的2027年——出海与跨境，内外协同
跨境产品操作要点与案例分享
现场对话：出海与跨境资源现场对接
跨境医药联盟成立仪式
午休时间
仅为拟定议程。
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询：
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571
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制药企业董事长、总经理等决策层；
制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
药学研发机构负责人；
临床试验机构负责人；
MAH B证企业相关负责人；
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
药企QA/QC/生产/注册等人员；
医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
商务BD负责人；
投资机构相关人员；
大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
刘老师 13116789395（微信同号）
文女士 18868801402 （微信同号）
